CPhI Worldwide publica sus predicciones del mercado farmacéutico para 2022, combinando la investigación de más de 350 ejecutivos farmacéuticos y las opiniones de expertos de 10 colaboradores de CPhI.
Los hallazgos sugieren que habrá más de 30 aprobaciones de nuevos medicamentos por parte de la FDA en el próximo año, más de cinco vacunas COVID comerciales, lo que dará como resultado una reducción de la producción en las CDMO y, en consecuencia, márgenes y ganancias más altos para las empresas suministradoras, con tasas de crecimiento rápidas para terapias avanzadas y productos biológicos.
Se prevé que en la primera mitad de 2022 los productos farmacéuticos verán precios más altos, disponibilidad limitada y entregas demoradas para muchas materias primas y, por lo tanto, una continuación de los problemas de la cadena de suministro dinámica que prevalecen desde 2021.
Uno de los muchos desarrollos positivos clave que están ganando terreno rápidamente según Manjit Singh, presidente de la Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutico (PSCI), es el aumento global del abastecimiento sostenible y pronostica que en 2022 se acelerará la transparencia y las estrategias de sostenibilidad. En un impulso adicional para los pacientes y la sostenibilidad, Yasemin Bettina Karanis, consultora senior en IQVIA, predice que la administración domiciliaria seguirá aumentando, y el desafío para los fabricantes de dispositivos será la mejor manera de demostrar el valor y el impacto de sus nuevos dispositivos. Por ejemplo, añadió que esto podría ser en “la forma de cuantificar la huella de carbono de la autoadministración en lugar de viajar a un hospital o demostrar una mejor adherencia y experiencia del paciente”.
Significativamente, la industria espera altos niveles continuos de aprobaciones por parte de la FDA: el 29 % predice que la FDA aprobará entre 21 y 30 nuevas solicitudes de medicamentos en 2022, el 35 % espera entre 31 y 50 NDA y el 15 % sugiere que podría haber un récord de más de 50 aprobaciones. en el próximo año. El 65 % cree que las tecnologías de ARNm serán las mayores oportunidades de inversión en 2022, seguidas de las terapias celulares y génicas (45 %) y biológicos (43 %).
De hecho, el 25 % de la industria cree que podría haber hasta más de 10 aprobaciones de nuevas vacunas Covid en 2022, con la mayoría (45 %) esperando 5-10 y 29 % 1-5 aprobaciones.
2022 también podría traer consigo cambios regulatorios significativos, teniendo en cuenta que la UE se embarca en sus revisiones de políticas farmacéuticas una vez cada 20 años.
