47 ENTREVISTA I INTERVIEW sona abre, comprende, prepara y usa un dispositivo, ya no solo se trata de un envoltorio, sino que forma parte del sistema de uso. El usuario no interactúa primero con el dispositivo, sino con el exterior; un mal diseño de packaging puede dificultar el uso, aumentando los riesgos de manipulación incorrecta y la posible contaminación. En este sentido, no basta con que el envase cumpla, sino que debe ayudar a que el paciente entienda qué hacer, en qué orden y con qué precauciones. Frente a dos dispositivos que pueden parecer similares técnicamente, la facilidad de uso y la precepción de calidad y seguridad pueden suponer una ventaja competitiva. Otra de las vías de investigación es conseguir envases más sostenibles tanto en farma como en cosmética y nutracéuticos. ¿Cuáles son las principales dificultades con las que se encuentran? Hay que tener en cuenta que el mundo del packaging ha trabajado durante muchos años con estructuras quizás no suficientemente optimizadas, sin tener en cuenta su impacto ambiental, focalizadas en conseguir las barreras necesarias para proteger los productos, garantizar su rendimiento en líneas de envasado y con un coste operativo razonable. El escenario ha cambiado y los anteriores estándares ya no nos sirven; combinaciones tradicionales de materiales en complejos multicapa ya no son una opción, al no ser consideradas reciclables. Hay que indicar que las regulaciones no afectan a todos los sectores por igual; cosmética y nutracéuticos se ven afectados de lleno por los cambios regulatorios, pero no los productos farmacéuticos; esta situación genera ciertas inconsistencias, ya que un producto nutracéutico también puede necesitar unas barreras muy altas sin que haya alternativas en el mercado. Por esta razón, creo que debemos reflexionar sobre si las regulaciones impuestas en la UE se adaptan a las necesidades de todos los mercados y todas las categorías de productos. ¿No se podrían simplificar algunos procedimientos en aras de agilizar la transformación hacia estructuras reciclables? Estoy pensando en la eliminación de patentes o, facilitar los cambios de registro de la agencia de sanidad. Como consecuencia de las obligaciones regulatorias del sector farmacéutico, los procesos de validación y registro de alternativas a estructuras existentes suelen ser complicados y muy largos en el tiempo, por lo que se pierde agilidad, en comparación con otras categorías de productos. Es clave seguir protegiendo adecuadamente los productos, pero ¿sabemos cuál es la protección adecuada? Cuando existe una barrera prácticamente absoluta, este punto no es objeto de preocupación, pero ahora tenemos que decidir sobre alternativas que, en muchos casos, presentan niveles de protección más bajos; en farma, esta posible reducción es una dificultad, en algunos casos, insalvable. También hay que tener en cuenta que, en el momento de uso, es muy probable que el consumidor no disponga de herramientas para abrir el envase, por lo que la fácil apertura también es un tema clave para esta categoría; con los materiales tradicionales este punto ha estado resuelto, pero el cambio a estructuras reciclables supone una dificultad añadida, ya que las prestaciones no son las mismas; se hace imprescindible elegir los materiales adecuados, con orientación de las moléculas de los polímeros en sentido máquina o bidireccionalmente, en función del tipo de envase, o añadir precortes durante la fabricación de los complejos multicapa o durante el proceso de envasado. Estas pueden ser también buenas alternativas. Rotor Print ha sido premiado precisamente por la sostenibilidad de sus envases farmacéuticos, como el blíster 100% PET y el stick reciclable mono PO. ¿Presentarán otras soluciones monomateriales que mejoren la reciclabilidad? El caso del stick reciclable de poliolefina es una evolución ya consolidada en muchas categorías de productos, no solo en el sector farmacia; una posible mejora de la reciclabilidad puede ir en el sentido de implementar soluciones monomateriales. Partiendo de esta base, presentaremos pequeñas modificaciones adaptadas a las necesidades de cada cliente, tal y como venimos haciendo con los materiales convencionales; como ejemplo, podemos hablar de Como consecuencia de las obligaciones regulatorias del sector farmacéutico, los procesos de validación y registro de alternativas a estructuras existentes suelen ser complicados y muy largos As a result of the regulatory obligations of the pharmaceutical sector, the processes of validation and registration of alternatives to existing structures are often complicated and very long ‘
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