Leitat ha conseguido adelantos relevantes en el desarrollo y la validación de dispositivos médicos invasivos personalizados en el marco de la Red de Excelencia Cervera DiMεD. Gracias a este proyecto Leitat ha desarrollado nuevas soluciones tecnológicas que alcanzan desde el diseño de implantes avanzados hasta la validación preclínica.
Estos son los principales resultados conseguidos:
Nuevos implantes con mejores materiales y más integración biológica. Leitat ha desarrollado y validado implantes osteocondrales mediante fabricación aditiva metálica.
Uno de los adelantos clave fue la parametrización de nuevas aleaciones biocompatibles, optimizando las propiedades mecánicas porque se adapten mejor a las condiciones reales del hueso y el cartílago.
Así mismo, la incorporación de procesos avanzados de postprocesamiento y recubrimientos funcionales ha permitido mejorar la integración del implante al tejido y favorecer la respuesta celular. Estos desarrollos se han validado mediante ensayos de citotoxicidad de acuerdo con la normativa ISO 10993, garantizando la seguridad biológica.
Guías quirúrgicas más precisas y adaptadas a cirugía mínimamente invasiva. Leitat ha diseñado y fabricado guías quirúrgicas personalizadas y otros dispositivos invasivos orientados a procedimientos mínimamente invasivos.
El trabajo incluyó la optimización de los procesos de esterilización y validación biológica, asegurando la adecuación a los requisitos reguladores del entorno hospitalario.
Nueva tecnología inkjet para imprimir dispositivos con hidrogeles biocompatibles. El proyecto ha permitido desarrollar un equipo de impresión inkjet específico para fabricar dispositivos médicos con hidrogeles biocompatibles.
Esta tecnología facilita el uso de materiales blandos que imitan mejor el comportamiento de los tejidos humanos, lo que abre nuevas posibilidades en medicina regenerativa y en el desarrollo de modelos biológicos más realistas para la investigación.
Bioimpresión avanzada y modelos que simulan tejidos reales. Leitat ha avanzado en bioimpresión mediante sistemas que combinan impresión por luz y tecnología drop on demand para generar modelos tisulares complejos.
Estos modelos permiten recrear microambientes fisiológicos, estudiar funciones metabólicas y vasculares y acelerar el desarrollo de nuevas terapias en investigación biomédica y medicina regenerativa, especialmente en tejidos complejos como hígado y arterias.
Implantes con células y mejores resultados en regeneración. En el ámbito de la validación preclínica, Leitat ha trabajado en la planificación quirúrgica y la validación in vivo de bioimplantes 3D personalizados.
Los resultados han mostrado una mejora significativa en la regeneración tisular cuando los implantes incorporaban células vivas ante aquellos que no las incluían. En términos sencillos, los implantes “cargados” con células han ayudado el organismo a regenerar mejor el tejido dañado.
Estos desarrollos confirman el potencial de la fabricación avanzada y la biofabricación para crear soluciones médicas adaptadas a las características específicas de cada paciente, contribuyendo a mejorar la precisión quirúrgica, la funcionalidad de los implantes y la calidad de vida de los pacientes
Certificación de capacidades tecnológicas
Una de los logros conseguidos por Leitat en el marco del proyecto ha sido la obtención de la certificación UNE-EN ISO 13485:2018, para el diseño de cuatro tipologías de productos sanitarios.
Además, el proyecto ha contribuido a consolidar infraestructuras, metodologías y conocimientos clave que permitirán a Leitat continuar impulsando el desarrollo de dispositivos médicos personalizados en colaboración con empresas, hospitales y otros agentes del ecosistema sanitario
